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恒瑞醫藥鹽酸左布比卡因注射液通過仿制藥一致性評價
發布日期：2022-10-15 瀏覽次數：515
江蘇恒瑞醫藥股份有限公司
上海
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江蘇恒瑞醫藥股份有限公司是一家從事醫藥創新和高品質藥品研發、生產及推廣的醫藥健康企業，創建于1970年，2000年在上海證券交易所上市，股票代碼600276，市值突破5000億！中國醫藥行業創新綜合實力排名第一，產品管線布局科學高端，未來創新產品投放量全國第一。
恒揚（艾瑞昔布片）是恒瑞醫藥歷時14年開發的具有自主知識產權的創新藥，作為恒瑞第一個1.1類新藥，是恒瑞綜合鎮痛線的主打品種。艾瑞昔布榮獲了國內外的榮譽，包括國家863重點技術項目，中國和美國專利授權，中華醫學科技二等獎，國家“十五”、“十一五”重大專項，重大新藥創制項目。?綜合鎮痛線在2021年會陸續上市新的1.1類新藥，敬請期待！
近日，恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批準通知書》，公司鹽酸左布比卡因注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價，本品用于治療外科硬膜外阻滯麻醉。
左布比卡因是局部麻醉藥布比卡因的同分異構體，是一種酰胺類長效局部麻醉和鎮痛藥。鹽酸左布比卡因注射液于1998年12月在瑞典首次獲批，目前在歐盟、英國、瑞士等多個國家獲批上市，但中國無該規格進口原研藥品。公司的鹽酸左布比卡因注射液（規格為5ml:37.5mg）于2002年10月獲批上市，本次在5ml:37.5mg規格的基礎上增加10ml:75mg規格并通過仿制藥一致性評價。
恒瑞醫藥始終秉持“科技為本，為人類創造健康生活”的使命，致力于為老百姓研制可及、可負擔的藥物，服務人民健康福祉，持續助力健康中國建設。截至目前，公司共有26個產品通過仿制藥質量和療效一致性評價，32個產品視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，8個產品已申報審批中。
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